8月5日消息，江蘇瑞科生物技術股份有限公司（簡稱“瑞科生物”）宣布公司已于近日就其重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV（簡稱“ReCOV”）獲得菲律賓國家食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的臨床試驗批準，將就ReCOV在18周歲或以上已接種兩劑滅活新冠疫苗基礎免疫的健康人群中開展隨機、盲法、陽性苗對照的II期臨床試驗，以評估ReCOV與輝瑞mRNA疫苗COMIRNATY?免疫原性和安全性方面的差異。公司擬于近期啟動臨床入組。

ReCOV為公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程平臺等技術平臺研發(fā)的重組新冠肺炎疫苗，其佐劑采用的是公司自主研發(fā)的新型佐劑BFA03。根據公司進行的相關研究，ReCOV可誘導高滴度廣譜中和抗體和Th1偏向性T細胞免疫反應，對奧密克戎變種病毒、德爾塔變種病毒等變種病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性，具有總體安全性良好、生產易放大、生產成本低、制劑穩(wěn)定性好、可在室溫儲存運輸?shù)纫幌盗芯C合優(yōu)勢。

關于重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV

重組雙組分新冠肺炎疫苗（CHO細胞）是綜合運用新佐劑、蛋白工程等技術平臺對疫苗進行徹底優(yōu)化，使ReCOV具備安全性好、免疫原性強、對目前世界上流行的突變株有很好的交叉保護效果、生產容易放大、生產成本低、制劑穩(wěn)定性好、可在室溫儲存運輸?shù)纫幌盗芯C合優(yōu)勢，成為非常有競爭力的新一代新冠疫苗。

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